Информация о препарате «Найз» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Найз в аптеках Москвы.
Инструкции:
Найз
Nise
П N012824/03
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
M.01.A.X Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M.01.A.X.17 Нимесулид
Нимесулид
Таблетки.
Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) - 40 мг, крахмал кукурузный - 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 1 мг.
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд., Индия
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.
Нимесулид (активное вещество препарата Найз) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.
Нимесулид - является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
При приеме препарата Найз внутрь абсорбция нимесулида высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Время достижения максимальной концентрации нимесулида (Тmах) - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации нимесулида (Сmах) - 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру, связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения нимесулида (Т1/2) - 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/минуту), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания для применения препарата Найз:
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы;
- посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза, в том числе:
* в послеоперационном периоде;
* при травмах;
* альгодисменорея;
* зубная боль;
* головная боль;
* артралгия;
* люмбоишалгия.
Препарат Найз предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления (обезболивающее, противовоспалительное) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата Найз;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- любое активное заболевание печени;
- анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
- алкоголизм;
- наркомания;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы препарата Найз - таблетки).
Препарат Найз применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки Найз принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат Найз желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Симптомы: при передозировке препарата Найз ожидаются: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками.
Частота побочных эффектов при приеме препарата Найз классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1 - 10%), иногда (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головокружение; редко: ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, рвота; нечасто: запор, метеоризм, гастрит; очень редко: боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто: повышение печеночных трансаминаз; очень редко: гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Co стороны органов кроветворения: редко: анемия, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка; очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу препарата Найз для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лечение препаратом Найз должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности препарат Найз следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата Найз и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат Найз одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
После 2-х недель применения препарата Найз необходим контроль биохимических показателей, функции печени.
Данная лекарственная форма (таблетки) противопоказана для детей до 12 лет. При необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
Так как препарат Найз может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.