Информация о препарате «Натрия хлорид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Натрия хлорид
Заказать Натрия хлорид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Натрия хлорид, Раствор для инфузий
Торговое название
Натрия хлорид
Латинское название
Sodium Chloride
Регистрационный номер
ЛП-№(000904)-(РГ-RU)
ЛС-001156
Фармакологическая группа
Регидратирующее средство.
ATX
B05CB01 Натрия хлорид
Действующее вещество (МНН)
Натрия хлорид
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
На 1 литр раствора:
Действующее вещество: натрия хлорид - 9 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 308 мОсмоль/л.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 0.9%.
По 50, 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылки, или в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с колпачком (евроколпачком), или бутылки с самоспадающимся корпусом, с интегрированным кольцом для подвешивания с несмываемой градуировочной шкалой объема на боковой поверхности из полиэтилена низкой плотности, соответствующие требованиям Европейской фармакопеи. В бутылке имеется свободный объем обеспечивающий введение дополнительного раствора.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или аналогичного качества.
Для стационаров: от 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25°С.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Фармасинтез, АО, Россия
Производитель
ИСТ-ФАРМ, ООО, Россия
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ООО, Россия
Представительство
Фармасинтез, АО, Россия
Фармакологические свойства
Натрия хлорид 0,9% раствор - плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Натрия хлорид не подвергается метаболизму в организме. Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками без изменений, в течение 4 часов - 80%, через 12 - 24 часа - полностью.
Показания
Показания для применения препарата Натрия хлорид 0,9% раствор:
- плазмоизотоническое замещение жидкости;
- гипохлоремический алкалоз;
- гипонатриемия с обезвоживанием;
- интоксикации;
- растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Противопоказания для применения препарата Натрия хлорид 0,9%:
- гипернатриемия;
- гиперхлоремия;
- гипокалиемия;
- внеклеточная гипергидратация;
- внутриклеточная дегидратация;
- циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких;
- отек головного мозга;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- состояния, которые могут вызывать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как:
* первичный и вторичный альдостеронизм;
* артериальная гипертензия;
* застойная сердечная недостаточность;
* болезни печени, включая цирроз;
* болезни почек, включая стеноз артерий и нефросклероз;
* преэклампсия;
* сопутствующая терапия глюкокортикостероидами в больших дозах;
- противопоказания к добавляемым в раствор лекарственным препаратам.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данных о применении раствора Натрия хлорида 0,9% при беременности недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Период грудного вскармливания
Данных о применении препарата в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Раствор Натрия хлорида 0,9% (изотонический) вводят внутривенно капельно.
Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза натрия хлорида может рассчитываться в мЭкв, ммоль или мг натрия и хлора: 1 г натрия хлорида (NaCl) содержит 17,1 мЭкв/17,1 ммоль/400 мг натрия (Na+) и 17,1 мЭкв/17,1 ммоль/600 мг хлора (Cl-).
Перед введением препарат нагревают до 36 - 38°С.
Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 500 - 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения 540 мл/час (180 капель/минуту), при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20 - 30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (определение натрия, калия, хлора в крови и моче; исследование кислотноосновного равновесия; определение остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови). При длительном введении больших доз 0,9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль лабораторных параметров.
Рекомендуемая доза изотонического раствора Натрия хлорида при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Побочное действие
При правильном применении раствора Натрия хлорида 0,9% нежелательные эффекты маловероятны.
Ниже перечислены нежелательные реакции по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения, лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил асептики).
При применении препарата Натрия хлорид в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Особые указания и меры предосторожности
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата Натрия хлорид возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов.
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Применять только прозрачный раствор Натрия хлорида 0,9%, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Взаимодействие
Раствор Натрия хлорида 0,9% совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.